ALEMANIA - Si se aprueba el estudio clínico, la vacuna alemana contra el covid-19 podría comenzar su comercialización en menos de un mes. Las farmacéuticas están preparadas para suministrar hasta 100 millones de dosis a nivel mundial para fines de 2020 y alrededor de 1.300 millones de dosis para fines de 2021
La empresa biofarmacéutica alemana Biontech y su socio estadounidense Pfizer probarán su vacuna contra el coronavirus en Alemania tras recibir el permiso de la agencia oficial de ese país y pretenden iniciar su comercialización en octubre si los resultados son positivos.
"Un estudio de fase III grande y controlado es un requisito previo esencial para demostrar sin lugar a dudas la seguridad y la eficacia de una vacuna", dijo Ugur Sahin, director general de Biontech, consignó la agencia DPA.
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"La participación de los centros de estudio en Europa, y ahora también en Alemania, tienen el objetivo específico de apoyar una aprobación local", agregó.
Si el actual estudio clínico sobre su vacuna contra el coronavirus tiene éxito, Biontech y Pfizer pretenden solicitar la autorización de comercialización en octubre, especificaron desde los laboratorios. Si se aprueba, las empresas están preparadas para suministrar hasta 100 millones de dosis a nivel mundial para fines de 2020 y alrededor de 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
A fines de julio, la firma inició un estudio a nivel mundial sobre la posible vacuna con 30.000 participantes, entre los cuales se incluyó a Argentina, que a cargo del investigador Fernando Polack realiza la prueba a miles de voluntarios en el Hospital Militar de Buenos Aires.
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"Un estudio de Fase 3 grande y controlado es un requisito previo crucial para demostrar la seguridad y eficacia de una vacuna", dijo el director ejecutivo (CEO) y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin. "La integración de sitios en Europa, y ahora especialmente en Alemania, tiene como objetivo apoyar la aprobación en Europa".
La sustancia activa elegida para llevar a cabo el estudio clínico de la fase II/III fue la BNT162b2 y el objetivo del estudio es probar la eficacia de la vacuna y determinar la dosis apropiada de la misma.
Fuente: BAENegocios